Trump se adelanta a la FDA y anuncia aprobación de vacuna de Moderna

El mandatario estadounidense Donald Trump se le adelantó a la FDA y reportó en la red social que la distribución de la vacuna de Moderna comenzará de inmediato

Por: Forbes Reuters.- El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, dijo en un tuit el viernes que la vacuna de Moderna Inc. fue aprobada y se distribuirá de inmediato, aunque la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) no ha hecho aún un anuncio público sobre su decisión.

Moderna vaccine overwhelmingly approved. Distribution to start immediately.

— Donald J. Trump (@realDonaldTrump) December 18, 2020

“La vacuna de Moderna fue aprobada por abrumadora mayorí­a. La distribución comenzará de inmediato”, dijo Trump en una publicación en Twitter, y aí±adió en un tuit más que las vacunas iban en camino para los paí­ses de Europa y el resto del mundo afectado por el “China Virus”.

Europe and other parts of the World being hit hard by the China Virus - Germany, France, Spain and Italy, in particular. The vaccines are on their way!!!

— Donald J. Trump (@realDonaldTrump) December 18, 2020

Un panel de asesores externos de la FDA se reunió para discutir la vacuna de Moderna el jueves y se esperaba una decisión de la agencia este viernes para un paí­s que está listo para distribuir 5,9 millones de dosis. Representantes de la FDA no pudieron ser contactados de inmediato para comentar el anuncio. Se trata del mismo comité asesor que la semana pasada respaldó la vacuna COVID-19 de Pfizer Inc y su socio alemán BioNTech SE, despejando el camino para la autorización de uso de emergencia de la FDA un dí­a más tarde. La vacuna de Moderna utiliza una tecnologí­a de ARN mensajero similar, pero con requisitos de almacenamiento en frí­o menos onerosos que la de Pfizer/BioNTech, lo que la convierte en una mejor opción para áreas rurales y remotas. Ambas vacunas tuvieron una eficacia aproximada del 95% en la prevención de enfermedades en sus ensayos clí­nicos. Es probable que el comité asesor de la FDA discuta los informes de Moderna sobre los efectos secundarios de su ensayo a 30.000 personas, que fueron más frecuentes que los informados por Pfizer. Se trataba principalmente de reacciones de duración relativamente corta a la vacuna más que efectos adversos graves. Analistas de SVB Leerink dijeron que la vacuna Moderna parece menos tolerable que la de Pfizer/BioNTech, pero seí±alaron que no es una comparación adecuada entre los ensayos y es poco probable que frente la autorización de uso de emergencia. El personal de la FDA no planteó preocupaciones serias sobre la seguridad en los documentos publicados el martes en preparación para la reunión. Dijo que no se podí­a descartar un ví­nculo entre la parálisis de Bell, que causa parálisis temporal de los músculos faciales, y la vacuna después de que se informaron algunos casos en los ensayos de ambas vacunas.