Baja eficacia contra Ómicron explica retraso de vacuna Pfizer para menores de 5 años

La FDA dijo que necesitaba más datos sobre la vacuna Pfizer y retrasó su decisión de utilizarla en menores de 5 aí±os.

Por: Forbes Reuters.- Las autoridades sanitarias de Estados Unidos retrasaron la revisión de la vacuna contra Covid-19 de Pfizer Inc. para nií±os menores de 5 aí±os porque su régimen de dos dosis no funcionó bien contra la variante ómicron, informó el viernes el Wall Street Journal. La semana pasada, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) dijo que necesitaba más datos sobre la vacuna y retrasó durante al menos dos meses su decisión de utilizarla en nií±os de 6 meses a 4 aí±os de edad. Un primer análisis de los datos mostró que la vacuna era eficaz contra la variante Delta durante las pruebas, mientras ésta era la mutación dominante, pero algunos nií±os vacunados desarrollaron Covid-19 después de la aparición de í“micron, según el reporte, que citó a personas familiarizadas con la decisión de la FDA. Sin embargo, dado que los casos de Covid-19 en general fueron bajos, el pequeí±o número de casos de í“micron hizo que la vacuna pareciera menos eficaz en un primer análisis estadí­stico, aí±adió el reporte. La FDA no respondió a una solicitud de comentarios de Reuters. Pfizer y BioNTech habí­an presentado datos sobre las dos primeras dosis de un régimen de tres dosis previsto a principios de este mes a petición de la FDA. Pfizer no reveló los datos de eficacia. La presentación fue sorprendente porque las empresas dijeron en diciembre que los resultados iniciales del ensayo de dos dosis reducidas de la vacuna no cumplieron las expectativas, por lo que el ensayo clí­nico se modificó para probar una versión de tres dosis.