EU podría autorizar la vacuna contra Covid-19 de Pfizer para menores de 5 aí±os en las próximas semanas, según un plan reportado por el Post.
Por Agencia Reforma
Estados Unidos.- Las vacunas contra el Covid-19 para menores de 5 aí±os podrían estar disponibles mucho antes de lo esperado en Estados Unidos, tal vez a fines de febrero, según un plan que conduciría a la posible autorización de un régimen de dos inyecciones en las próximas semanas, dijeron personas con conocimiento del tema, según reportó The Washington Post.
Se espera que Pfizer y su socio, BioNTech, los fabricantes de la vacuna, presenten maí±ana a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) una solicitud de autorización de uso de emergencia para el fármaco para nií±os de 6 meses a 5 aí±os.
La FDA instó a las empresas a presentar la solicitud para que los reguladores pudieran comenzar a revisar los datos de dos dosis, según las personas con conocimiento del tema, que hablaron bajo condición de anonimato porque no estaban autorizadas a hablar en público.
En los últimos meses, las compaí±ías han estado probando una tercera dosis, luego de resultados decepcionantes del régimen de dos inyecciones que muestran que, si bien la vacuna es segura, dos dosis no proporcionaron una respuesta inmunológica lo suficientemente fuerte en todos los grupos de edad.
Pero los datos sobre un refuerzo no estarán disponibles hasta al menos finales de marzo. Una vez que se envía esa información, los reguladores podrán decidir si autorizan una tercera dosis.
âLa idea es seguir adelante y comenzar la revisión de dos dosisâ, dijo una de las personas familiarizadas con la situación.
Un funcionario de la Administración de Joe Biden dijo que hay consenso entre los funcionarios de salud en âver que esto avanceâ, refiriéndose al plan de Pfizer-BioNTech para presentar una solicitud.
Se espera que los asesores externos de la FDA se reúnan sobre la solicitud de dos dosis a mediados de febrero. También se espera que los expertos externos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), miembros del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, se reúnan para considerar el tema.
