El estudio de Moderna contempló a más de 3,700 adolescentes de 12 a 17 aí±os y mostró un 100% de efectividad contra Covid-19 después de dos dosis.
Por: ForbesÂ
Reuters-Â La vacuna contra Covid-19 de Moderna demostró ser efectiva en adolescentes de 12 a 17 aí±os y no mostró problemas de seguridad nuevos o importantes en un ensayo clínico, informó este martes la firma, lo que podría preparar el escenario para una segunda inoculación a nií±os en edad escolar que se autorizaría en julio.
Moderna, cuya vacuna está autorizada en diversos países para adultos mayores de 18 aí±os, dijo que presentará los hallazgos de su estudio de adolescentes a la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos y otros reguladores para la autorización de uso de emergencia a principios de junio.
Los reguladores estadounidenses tardaron cerca de un mes en revisar un estudio similar de Pfizer/BioNtech, que fue autorizada para las edades de 12 a 15 aí±os el 10 de mayo. Si Moderna recibe el mismo tratamiento, su autorización llegaría a principios de julio.
La mayoría de los nií±os con Covid-19 desarrollan sólo síntomas leves o ninguno, pero corren el riesgo de enfermarse gravemente y pueden transmitir el virus. La vacunación amplia a jóvenes de 12 a 18 aí±os podría permitir que las escuelas y campamentos de verano de Estados Unidos relajen las medidas de uso de mascarillas y distancia social sugeridas por los CDC.
âNos alienta que el ARNm-1273 fue muy eficaz para prevenir Covid-19 en los adolescentesâ, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, en un comunicado.
El ensayo de Moderna evaluó la vacuna en 3,732 adolescentes de entre 12 y 17 aí±os, dos tercios de los cuales recibieron la vacuna y un tercio, un placebo. El objetivo principal era producir una respuesta inmune a la par con la observada en el gran ensayo de fase 3 de la compaí±ía en adultos, que tuvo una efectividad de 94.1% en la prevención de Covid-19.
Dos semanas después de la segunda dosis, los investigadores no encontraron casos de Covid-19 en el grupo de la vacuna en comparación con 4 casos en el grupo de placebo, lo que resultó en una eficacia de la vacuna del 100%, según las definiciones de casos del ensayo en adultos de la compaí±ía.
Utilizando una definición de caso de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos, que requiere sólo un síntoma de Covid-19, se encontró que la vacuna tiene una efectividad del 93%, lo que sugiere que puede proteger contra casos con síntomas más leves, dijo la compaí±ía.
Los investigadores no encontraron nuevos problemas de seguridad. Los efectos secundarios más comunes después de la segunda dosis fueron dolor de cabeza, fatiga, dolores corporales y escalofríos.
La compaí±ía indicó que todavía está acumulando datos de seguridad. Todos los participantes del estudio serán observados durante 12 meses después de su segunda dosis para determinar la protección y seguridad a largo plazo.
Moderna dijo que planea enviar los datos a una publicación revisada por pares. Actualmente, la compaí±ía está probando su vacuna en nií±os de hasta 6 meses de edad.
Además de en Estados Unidos, la vacuna de Pfizer también está autorizada para su uso en adolescentes de 12 a 15 aí±os en Canadá y Argelia.