Moderna reporta eficacia de 100% de su vacuna contra Covid-19 en adolescentes

El estudio de Moderna contempló a más de 3,700 adolescentes de 12 a 17 aí±os y mostró un 100% de efectividad contra Covid-19 después de dos dosis.

Por: Forbes  Reuters- La vacuna contra Covid-19 de Moderna demostró ser efectiva en adolescentes de 12 a 17 aí±os y no mostró problemas de seguridad nuevos o importantes en un ensayo clí­nico, informó este martes la firma, lo que podrí­a preparar el escenario para una segunda inoculación a nií±os en edad escolar que se autorizarí­a en julio. Moderna, cuya vacuna está autorizada en diversos paí­ses para adultos mayores de 18 aí±os, dijo que presentará los hallazgos de su estudio de adolescentes a la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos y otros reguladores para la autorización de uso de emergencia a principios de junio. Los reguladores estadounidenses tardaron cerca de un mes en revisar un estudio similar de Pfizer/BioNtech, que fue autorizada para las edades de 12 a 15 aí±os el 10 de mayo. Si Moderna recibe el mismo tratamiento, su autorización llegarí­a a principios de julio. La mayorí­a de los nií±os con Covid-19 desarrollan sólo sí­ntomas leves o ninguno, pero corren el riesgo de enfermarse gravemente y pueden transmitir el virus. La vacunación amplia a jóvenes de 12 a 18 aí±os podrí­a permitir que las escuelas y campamentos de verano de Estados Unidos relajen las medidas de uso de mascarillas y distancia social sugeridas por los CDC. “Nos alienta que el ARNm-1273 fue muy eficaz para prevenir Covid-19 en los adolescentes”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, en un comunicado. El ensayo de Moderna evaluó la vacuna en 3,732 adolescentes de entre 12 y 17 aí±os, dos tercios de los cuales recibieron la vacuna y un tercio, un placebo. El objetivo principal era producir una respuesta inmune a la par con la observada en el gran ensayo de fase 3 de la compaí±í­a en adultos, que tuvo una efectividad de 94.1% en la prevención de Covid-19. Dos semanas después de la segunda dosis, los investigadores no encontraron casos de Covid-19 en el grupo de la vacuna en comparación con 4 casos en el grupo de placebo, lo que resultó en una eficacia de la vacuna del 100%, según las definiciones de casos del ensayo en adultos de la compaí±í­a. Utilizando una definición de caso de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos, que requiere sólo un sí­ntoma de Covid-19, se encontró que la vacuna tiene una efectividad del 93%, lo que sugiere que puede proteger contra casos con sí­ntomas más leves, dijo la compaí±í­a. Los investigadores no encontraron nuevos problemas de seguridad. Los efectos secundarios más comunes después de la segunda dosis fueron dolor de cabeza, fatiga, dolores corporales y escalofrí­os. La compaí±í­a indicó que todaví­a está acumulando datos de seguridad. Todos los participantes del estudio serán observados durante 12 meses después de su segunda dosis para determinar la protección y seguridad a largo plazo. Moderna dijo que planea enviar los datos a una publicación revisada por pares. Actualmente, la compaí±í­a está probando su vacuna en nií±os de hasta 6 meses de edad. Además de en Estados Unidos, la vacuna de Pfizer también está autorizada para su uso en adolescentes de 12 a 15 aí±os en Canadá y Argelia.