Se tomó la decisión tras mantener una reunión el miércoles con el regulador de medicamentos del país
Por: Grupo ZócaloÂ
La farmacéutica estadounidense Pfizer ha retirado su solicitud de autorización de uso de emergencia en la India de su vacuna contra el Covid-19, desarrollada con la empresa alemana BioNTech, publica RT.
La empresa tomó la decisión tras mantener una reunión el miércoles con el regulador de medicamentos del país. "Sobre la base de las deliberaciones en la reunión y nuestra comprensión de la información adicional que el regulador pueda necesitar, la compaí±ía ha decidido retirar su solicitud en este momento", seí±aló la compaí±ía.
"Pfizer continuará interactuando con la autoridad y volverá a presentar su solicitud de aprobación con información adicional a medida que esté disponible en el futuro cercano", agregó.
La farmacéutica había solicitado la autorización para su vacuna a fines del aí±o pasado, pero el Gobierno indio aprobó en enero dos vacunas más baratas, una de AstraZeneca y otra desarrollada por Bharat Biotech junto con el Consejo Indio de Investigación Médica.
Según se infroma, la Organización Central de Control de Medicamentos de la India se negó a aceptar la solicitud de aprobación de Pfizer sin realizar antes un pequeí±o ensayo local sobre la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna en ciudadanos indios.
Las autoridades sanitarias indias generalmente exigen realizar ensayos adicionales para determinar si una vacuna es segura y genera una respuesta inmune en sus ciudadanos, cuya composición genética puede ser diferente de la de las personas en las naciones occidentales.
