La distribución de la vacuna de Pfizer contra el Covid-19 en Estados Unidos podría iniciar el lunes o martes de la siguiente semana.
Por: ForbesÂ
Reuters.-Â La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) indico este viernes que está trabajando rápidamente para emitir una autorización de uso de emergencia para la vacuna contra Covid-19 de Pfizer, con lo que estableció el escenario para que los primeros estadounidenses puedan ser inmunizados entre lunes y martes.
La decisión de la FDA se produce tras uno de sus últimos pasos regulatorios: un panel de asesores externos votó ayer jueves a favor del uso de emergencia de la vacuna para ayudar a detener una pandemia en un país que ha perdido más de 285,000 vidas a causa del Covid-19.
El secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar, que supervisa la FDA, dijo a ABC News que la autorización regulatoria debería producirse en unos días y que el gobierno federal trabajaría con la compaí±ía para desplegar la vacuna.
Pfizer ha solicitado que la vacuna de dos dosis, desarrollada con el socio alemán BioNTech, se apruebe para su uso en personas de 16 a 85 aí±os.
Las compaí±ías afirmaron el mes pasado que el régimen demostró ser 95% efectivo en la prevención de la enfermedad en un ensayo en etapa avanzada, y datos detallados divulgados en documentos de la FDA mostraron que la vacuna comenzó a demostrar cierta protección incluso antes de que los voluntarios recibieran la segunda dosis.
La vacuna fue aprobada en Reino Unido a principios de este mes, y la gente comenzó a recibir las inyecciones el martes. Baréin y Canadá también han autorizado la vacuna, y Canadá espera comenzar las inoculaciones la próxima semana.
La FDA también ha notificado a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos y a la Operación Warp Speed ââpara que puedan ejecutar sus planes para la distribución oportuna de la vacuna.
Los trabajadores de la salud, socorristas y residentes de hogares de ancianos recibirían las primeras dosis, pero un despliegue más amplio enfrenta desafíos logísticos importantes.
El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, presionó por meses a la FDA en tuits y ruedas de prensa para que actuara con mayor rapidez, acusando al personal y a Pfizer de demorarse.
Poco después del comunicado de la FDA, el mandatario saliente criticó a la agencia por lo que dijo que era su lento manejo de las vacunas y criticó al comisionado del organismo, Steven Hahn.
Trump afirmó que su âpresiónâ a la agencia había acelerado la aprobación de nuevas vacunas, pero que la FDA âtodavía es una tortuga grande, vieja y lenta. Saque las malditas vacunas AHORA, Dr. Hahn @SteveFDA. Deje de jugar y comience a salvar vidas!!!â.
