Moderna busca evaluar la seguridad potencial e inmunogenicidad de su vacuna para que jóvenes de EU regresen a la escuela en 2021
Por: AgenciasEstados Unidos.- Moderna anunció el inicio de ensayos clínicos de fase 2/3 en adolescentes para probar su vacuna contra Covid-19.
Los participantes deberán tener 12 aí±os cumplidos y menos de 18 aí±os, además de estar sanos.
"Nuestro objetivo es generar datos en la primavera de 2021 que respalden el uso de ARNm-1273 en adolescentesâ, seí±aló Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.
La compaí±ía de biotecnología seí±aló que el objetivo del ensayo es evaluar la seguridad potencial e inmunogenicidad de su vacuna contra Covid-19, a fin de brindar protección a los adolescentes para que puedan regresar a la escuela en un âentorno normalâ.
Los adolescentes participantes, que se espera sean 3 mil, recibirán dos dosis de la ARNm-1273 o un placebo con 28 días de diferencia. Tendrán un seguimiento médico durante 12 meses después de la segunda vacunación.
"La eficacia de la vacuna se inferirá mediante el logro de un correlato de protección (si se establece) o mediante el puenteo inmunológico a la población adultaâ, expuso Moderna en un comunicado.
El estudio se realizará en colaboración con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado de la Oficina del Asistente Secretario de Preparación y Respuesta del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos.
