Debido a trámites regulatorios la aplicación del medicamento tardaría, alerta la AMIIF.
Por: Grupo Zócalo
Ciudad de México.- En México la aplicación de la vacuna contra el Covid-19 podría demorar hasta cuatro aí±os, debido a los trámites regulatorios, advirtió la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF).
Lo anterior, a pesar de que las principales industrias farmacéuticas que trabajan en esta inmunización han seí±alado que la vacuna podría estar lista a más tardar en los primeros meses de 2021.
En conferencia de prensa virtual, el director Médico en Janssen, Eduardo Franco, aí±adió que el mundo contará con más de mil millones de vacunas para el aí±o próximo y 600 millones de dosis al cierre de 2020, todas aprobadas por las regulaciones internacionales que se destinarán a las naciones que más lo necesiten sin obtener ganancias.
No obstante, aí±adió que no existe información en torno a la fecha en que puede introducirse la investigación en nuestro país.
âNo tenemos todavía claridad, estamos peleando para lograr la operación en México, para poder traer los estudios a México, pero todavía no se ha definido, en tanto tenemos plantas de producción en Estados Unidos y Europaâ, indicó.
Por su parte, Fernando Fon, Director médico y de asuntos regulatorios de AMIIF, seí±aló que la aplicación de una vacuna de recién creación âaprobada internacionalmenteâ, puede demorar hasta cuatro aí±os en México, debido al proceso de regulación y autorización, establecido por la Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
âEn este escenario que es muy positivo, para tener una vacuna registrada en los países que reconoce Cofepris, como pudiera ser el caso de la autoridad en Estados Unidos o la autoridad en Europa, debemos tener claro el camino regulatorio que se tiene que recorrer en México.
âLo que sabemos hoy en día, lo que ha venido ocurriendo en el histórico, no necesariamente en el entorno de pandemia sino en las experiencias anteriores, es el tiempo en el que un medicamento tiene un registro sanitario hasta estar disponible en las instituciones para los pacientes que lo requieren. Esto puede tomar poco más de cuatro aí±osâ, explicó.
https://twitter.com/AMIIFMx/status/1263107710771486720El jefe de asuntos científicos y médicos para América del Norte de la división de vacunas de Pfizer, Alejandro Cane, coincidió en seí±alar que el objetivo de la producción es la accesibilidad de la vacuna.
âEsperamos tener información de inmunogenicidad y de seguridad para compartir con la FDA de Estados Unidos y la EMA en Europa, a finales de septiembre y principios de Octubre de este aí±o, tratando de tener la vacuna disponible para su uso en situaciones de emergencia. âLas estrategias de vacunación van a depender de cada uno de los países, pero las estrategias que Pfizer adquirió, es para tener la vacuna disponible para los países que más lo necesiten. âPor lo que se está trabajando directamente con las autoridades regulatorias y con los gobiernos, para tener millones de dosis disponibles hacia fines del 2020 y cientos de millones de dosis en los primeros meses de 2021â, explicó.
La directora Médica de Vacunas de GSK, María Yolanda Cervantes Apolinar, seí±aló que ante la emergencia mundial que se vive, no habrá ganancias en la producción de las vacunas y el principal reto será que lleguen a todos los lugares donde se necesite.
https://twitter.com/AMIIFMx/status/1263175219071639557âLas compaí±ías no vamos a tener ganancias y tenemos que asegurar que la vacuna llegue a quien más lo necesite y a todas las parte del mundo, por lo cual el objetivo principal de GSK es el accesoâ.
Al respecto, Alejandrina Malacara, Directora médica de la unidad de Vacunas de Sanofi âSanofi Pasteur aí±adió que la clave para enfrentar la pandemia de Covid-19, es la colaboración que se ha realizado entre las diversas farmacéuticas que operan en el mundo para lograr que la vacuna contra el coronavirus sea incluyente.
âTenemos la expectativa de que a finales de este aí±o y durante 2021, la vacuna estará lista y accesible para quienes más la necesitenâ, seí±aló.https://youtu.be/FrJUQgtpP2Y
