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Fabricante británico de vacuna experimental para Covid-19 lanza primer lote a fin de mes

Asimismo la farmacéutica AstraZeneca se ha unido al programa Oxford para desarrollar, producir y distribuir la potencial cura.

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Asimismo la farmacéutica AstraZeneca se ha unido al programa Oxford para desarrollar, producir y distribuir la potencial cura.

Por Agencias

Reuters.- Un fabricante de una posible vacuna para el Covid-19, que está siendo desarrollada por cientí­ficos británicos, dijo esta maí±ana que podrí­a saber a finales de mayo si puede producir un millón de dosis al mes con vistas a crear reservas para el suministro comercial cuando sea aprobada.

Cobra Biologics es una de las empresas que trabajan para elaborar una posible vacuna conocida como ChAdOx1 nCoV-19 que está siendo desarrollada por cientí­ficos de la Universidad de Oxford.

Peter Coleman, máximo ejecutivo de la empresa, dijo que la empresa no es responsable de probar la eficacia de la vacuna, ya que esos ensayos los realiza el equipo de Oxford, y que el proyecto entraí±a muchos riesgos.

Sin embargo, dijo que si la fabricación de 200 litros, prevista para mediados de mayo, tuviera éxito, la empresa estarí­a lista para producir un millón de dosis al mes.

“Eso es más que suficiente para los ensayos clí­nicos, pero también potencialmente un comienzo para abastecerse de cara al suministro comercial”, dijo Coleman a Reuters, quien aí±adió que podrí­a tener capacidad para hasta dos millones de dosis en lotes repetidos.

“La velocidad a la que estamos operando es mucho más rápida de lo que normalmente es. Y empezar a acumular lotes para el suministro comercial antes de llegar a la fase uno (pruebas clí­nicas) es bastante inusual”.

La empresa farmacéutica británica AstraZeneca se ha unido al programa de vacunas de Oxford para desarrollar, producir y distribuir la potencial vacuna con el fin de contribuir a que esté disponible lo antes posible si tiene éxito en los ensayos clí­nicos.

Coleman dijo que la participación de AstraZeneca podrí­a ayudar a la rápida difusión de la vacuna a nivel mundial, pero que Cobra Biologics y otras dos organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO, por sus siglas en inglés) con una capacidad similar que ya estaban involucradas seguirí­an desempeí±ando un papel fundamental.

“El actual consorcio de CDMO será una parte fundamental de la fabricación de esta vacuna. AstraZeneca tiene mucha capacidad”, dijo.

“Pero creo que en este momento, dada la intensidad y la velocidad que se requiere, tiene sentido común seguir con las CDMO que tienes en este momento y luego, en algún momento, hacer la transición a otra cosa.”

Coleman dijo que los procesos que antes podí­an haber llevado aí±os se estaban reduciendo a cinco meses, y que el trabajo de seguridad ya realizado en una vacuna contra el sí­ndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS) podrí­a ayudar a acelerar el desarrollo de una vacuna COVID-19.

“No es desde cero. Ha habido mucho trabajo, y los productos han sido modificados de tal manera que el trabajo de seguridad de los primeros ensayos clí­nicos es igualmente aplicable“, dijo Coleman.

Al preguntársele sobre los comentarios del CEO de AstraZeneca, Pascal Soriot, en el sentido de que sabrá si la vacuna es eficaz en junio o julio, Coleman dijo que su empresa se centra en la fabricación de la vacuna y no en la determinación de su eficacia.

“Confí­o en que la universidad tenga ese resultado en julio“, dijo. “Y si es positivo, la carrera está en marcha para producir tantos lotes como sea posible”.

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